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GMP即《药品生产质量管理规范》,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。因此G MP净化车间是生物制药 企业在进行药品生产及使用时的最基本条件。对于生物制药行业来说,建设GMP洁净室是一切工作的首要前提和强制规范。 一、GMP净化车间的建设原理 对于生物制药行业来说,建设GMP洁净室是一切工作开展的首要前提和强制规范。净化车间的工作原理主要通过...
层流手术室 1、层流手术室装修空气净化系统要求 第一,Ⅰ~Ⅲ级洁净手术室和Ⅰ~Ⅱ级其他洁净用房应当实行空气洁净系统送、回风的动态控制; 第二,Ⅳ级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级其他洁净用房可以通过末端为高效或者亚高效过滤器的局部空气净化设备实行动态控制,并设置工程专职人员负责手术进行中的计算机动态监控; 第三,非洁净区可以利用局部净化设备进行自净(空气净化...
一、控制无尘车间污染 进入无尘车间须知: (1)进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内; (2)室内不得吸烟、饮食和饮水; (3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处; (4)施工材料堆放整齐; (5)室内严禁大小便; (6)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资...
洁净实验室要求: 1、实验室环境应清洁、卫生、安静,实验室内严禁吸烟和饮食。 2、实验人员必须穿戴工作衣帽,工作服经常洗涤、消毒、保持清洁。 3、操作前后或离开实验室必须用肥皂或消毒液洗手。 4、发生菌液污染台面或地面,应立即用3%甲醛或5%碳酸等消毒液由外向内倾覆其上,1小时后再擦拭,如为破伤风梭菌,则应隔夜后再擦洗。 5、工作衣、帽、口罩受...
医药洁净室房间小而多,且各房间的洁净级别不同。GMP规范要求严格,不同洁净级别之间压差要在10Pa以上,同级别不同功能区域之间要保持5Pa左右。这就造成了医药洁净室压差调试工作难度大,耗时长,问题多,难处理。本文就压差调试的方法及常见问题进行探讨。 1洁净室维持压的目的 维持压差的目的就是保证洁净室的空气按照预先设定的气流流向流动。以减少对产品的污染...
净化工程的范畴包含:控制产品 (如硅芯片等) 所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。净化工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,(21世纪)在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、医疗器械、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求,等级...
无尘车间风管制作质量标准 无尘车间风管制作标准,无尘车间风管制作有什么要求?无尘车间风格制作注意事项,无尘车间风管制作质量要求。 1、风管的规格、尺寸必须符合设计要求; 2、风管咬口必须紧密、宽度均匀,两端面平行,无翘角,表面凹面不大于3mm; 3、风管法兰孔距应符合设计要求和施工规范的规定,焊接应牢固,焊缝要满焊,螺孔具备互换性(同一型号法兰)...
1、冷却塔之间或塔与其它建筑物之间的距离,除了考虑塔的通风要求,塔与建筑物相互影响外,还应考虑建筑物防火、防爆的安全距离及冷却塔的施工及检修要求。 2、冷却塔的进水管方向可按90°、180°、270°旋转。 3、冷却塔的材料可耐-50℃低温,但对于最冷月平均气温低于-10℃的地区订货时应说明,以便采取防结冰措施。冷却塔造价约增...
1、无尘车间施工,选用材料更好是洁净性能好,不会吸附尘土,非常适用于无尘车间墙体,节能环保,外表洁净美观,价格实惠,用来建造无尘车间或改造车间能大大的降低成本。 2、无尘车间施工选材是施工便当,重量轻:10-14千克/平方米,相当于砖墙的1/30,无尘车间隔墙、顶板一般多选用50mm厚的夹板;并且彩钢板设备灵活便当,施工周期短,车间可以根据产能需要进行...
一、选材 1、彩钢板 1)、彩钢板是一种新型的多功能建筑材料,外形美观,色泽鲜艳、强度高,使用寿命长,安装方便,具有防火、防水、保温、隔音、防磁等优点,是目前洁净厂房多选的装饰材料。 2)、工程采用的彩钢板为50㎜手工岩棉玻镁夹芯彩钢板,钢板的材质采用冷轧钢板经热镀锌后再喷涂而成,基板厚度0.5mm,无偏差。 3)、工艺有四道:道为镀锌层(正、背...
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