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引言 生物医药产业是一个对洁净技术应用较高的产业,尤其是生产过程中的质量控制。为了确保产品的安全、有效和质量可控性,生物医药企业需要建立严格的生产环境,其中,GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)净化车间的洁净度等级是关键的考虑因素之一。本文将专注于讨论生物医药GMP净化车间洁净度等级为A级的相关知识。 ...
1、空气过滤系统在洁净无尘净化车间中,空气过滤系统是至关重要的。可以考虑采用高效过滤器,以有效地过滤和清除空气中的微粒和有害气体。同时,确保过滤器能够根据需要方便地进行更换和清洁。 2、洁净度级别洁净无尘净化车间的洁净度级别应符合生产工艺要求。了解不同洁净度级别的含义和适用场景,并针对具体产品或工艺,确定所需的洁净度级别。 3、压差控制为了防止外部污...
虽然动物对环境的污染程度随动物的品种、大小不同而异。在有关研究资料中指出,只要新风补给不少于6次/h,就能保证动物新陈代谢和其他污染的有害气体控制在要求范围,一般推荐新风补给量为10~12次/h。《条例》中普通清洁动物饲养室新风补给量为不少于8次/h。从运行经验得出,为了节能,适当采用回风亦是必要的。建议新风量按8~10次/h,且不大于总循环风量的30%...
随着对产品品质要求日益增强的需求,制药业以及相关的产业,正在为达到国际标准化质量要求GMP或CGMP(美国的现行药品生产质量管理规范)做着积极的努力。国内外GMP关注的重点之一是无菌无尘的的生产环境,即洁净生产厂房。目前制药用洁净厂房在我国已得到推广与普及,制药企业对洁净厂房的设计建造也较为慎重+而我国现行标准(洁净厂房设计规范)GBJ73-84, &l...
医院空调的任务应该是,维持室内所需要的气候状态并除去空气中的尘埃、微生物、气味和有害气体,而医院手术室的空调是最重要也是最困难的任务,尤其是控制空气途径造成的术后感染至关重要,因为降低和避免术后感染是保证手术成功、缩短患者恢复时间、降低医疗费用的关键所在。另外手术室空调的另一特点是服务面积虽小但风量大、能耗高、使用时间不确定,因此手术室空调在打造高度洁净...
(1)、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布; (2)、用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂; (3)、使用已获批准的洁净室专用去污剂; (4)、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。 (5)、每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。 (6)、清洁洁净室的地面应使用专用拖把。 (7)、...
生物安全实验室,也就是生物实验室,是进行与生物科相关的实验的场所。随着对质量控制的要求越来越严格,恒温恒湿环境的需求越来越大,应用的领域也越来越宽广。一般学校里都会有生物实验室,医院的验血实验室也是生物安全实验室。通常进到生物实验室里都是为了学习和研究,而按照研究对象的不同而进行分级,一共分为四级。各级实验室的生物安全防护...
合肥层流手术室是采用空气洁净技术对微生物污染源采取程度不同的控制,以达到被控制空间环境内空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温度、湿度,创造一个清新、洁净、舒适、细菌数低的手术空间环境,使患者在手术时组织受到尽可能少的损伤,并大大降低患者和医护人员的二次感染率,尤其是颅内手术和烧伤手术,保证患者术后能更快更好地恢复等。
特种玻璃是相对普通玻璃而言,用于特殊用途的玻璃,主要包括了:单向透视玻璃、耐高压玻璃、耐高温高压玻璃、高温玻璃、耐高温玻璃、壁炉玻璃、波峰焊玻璃、烤箱玻璃、高温耐高压玻璃、透紫外线玻璃、光学玻璃、蓝色钴玻璃、激光防护玻璃、电焊防护玻璃、玻璃视筒、高铝玻璃、铝硅酸盐玻璃、陶瓷玻璃、微晶玻璃、高硼硅玻璃、电控变色玻璃、防火玻璃、船用防火玻...
半导体电子洁净车间,指的是洁净度在10万级标准以上的车间,主要是按照按照每一立方米空气中含有的0.5微米尘粒数计算。根据洁净度不同分为100级(小于3.5个),1000级(小于35个),10000级(小于350个),100000级(小于3500个)。