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实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时,为确保实验对象不对人和动植物造成生物危害,确保周围环境不受其污染,对实验室和动物实验室的设计与建造都有特别的要求。 依据实验对象的危害程度,一般把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求更低,四级更高,生物安全实验室的分级见表1。其中三级和四级属于别生物安全实验室,有时也称...
洁净室的定义是:“空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。”由此定义可见,“洁净室”作为一个“受控环境”具有不同于其他建筑工程的特点,其建筑装饰当然也就和一般的民用建筑装饰有着极大的不同。洁净室建筑...
从洁净室的建造、使用和维护而言,洁净室有四大技术要素: A、洁净室的净化空调系统至少应有粗效、中效和高效过滤器三级过滤措施。尤其是在终端应有高效过滤器(HEPA)或超高效过滤器(ULPA)。 B、洁净室送风应有足够的空调(消除室内余热、余湿)和净化(保持洁净度)送风量。其送风量不仅能消除室内的余热和余湿,保证室内的温度和相对湿度,同时还能消除或稀释室...
洁净室的分类一般按气流流型来分,还可按使用用途和主要控制对象来分。 1、洁净室按气流流型分类 洁净室按气流流型来分类可分为单向流洁净室、非单向流洁净室、混合流洁净室和矢流洁净室。 2、洁净室按用途和主要控制对象分类 按使用用途和主要控制对象洁净室又可分为工业洁净室、生物洁净室和生物安全实验室。 3、生物安全实验室 生物安全实验室是...
GMP简介 我国2011年3月1日正式颁布和执行新一代的GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,其目的是确保药品质量安全,促进我国医药经济结构调整和产业升级,进一步增强我国医药产业在国际市场的竞争能力,都有着重大的意义。 按新颁布执行的新一代GMP就是为了向人民群众提供合格的保证质量的药品,保护人民的吃药安全和身体健康。为此目的,药厂洁净室...
安徽净化车间的基础工程项目无非是墙顶地的设计施工,为了保证无尘车间的运行效果,车间的地面工程通常会使用自流平净化地面,自流平的优势有很多,粉尘少造价低且施工难度相对较小,那么无尘车间的自流平地面的施工过程有哪些,给大家介绍一下合肥净化公司相关的施工流程。 (1)基层检查:全面彻底检查基层,用地面拉拔强度检查仪检测地面抗拉拔强度,从而确定砼垫层的强度...
安徽无尘室有很多设备以维持室内的洁净。其中包含FFU、空气除湿机、温湿度计、交换仓、稀奇到关于集尘器、静电风扇等设备。我们对无尘室微粒子浓度进行控制,要通过人、机、料进无尘室不携入微粒子;无尘室内动态环境下机、料的不发生控制等方面来把控。下文是关于无尘室的设备,以及如何把控微粒子浓度。 一、无尘室包含哪些设备 1、FFU可模块化连接使用,使得FFU广...
无菌实验室建成投入使用后,为了保证实验的稳步进行,维护实验室的良好秩序,需要对实验室进行规范化和制度化的管理。 1 日常管理 实验室指定人员进行管理,主要负责实验室的全面控制和操作人员的培训,并准确记录使用情况。所有进入无菌实验室的人员必须经过培训,明确使用方法和注意事项,严格按照要求穿着工作服。同时,管理员需要每天严格记录实验室内的仪器和药品,并对...
如何进行安徽GMP净化车间设计装修 安徽GMP洁净车间建筑平面布置: 建筑平面设该属建业的范畴,但由于食品/无菌洁净车间要求人、物分流,并要保持各洁净操作间的静压梯度,因此,该工程中建筑平面要求具备以下几点: 1、食品饮料无菌车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗,消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。 2、各净化操作间集中设置独立前室...
导致药品不合格的原因有很多,其中一个主要的因素是合肥制药厂净化车间的洁净度,而合肥制药厂净化车间更衣间又是影响其洁净度的关键因素。那么,合肥制药厂净化车间进行更衣间设计时有哪些注意要点?下面安徽维高净化工程小编就来为您解答一下: 1、更衣房间的设置 将更衣的不同阶段用房间加以分开,如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌内衣、无菌外衣)、气锁(洗手、手消...
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